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省药品监管局联合省市场监管、卫生健康和疾控部门
安排部署2020年全省疫苗国家监管体系评估工作
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2020年是我国疫苗国家监管体系迎接世界卫生组织评估工作的关键之年,省药品监管局不畏艰难、迎难而上,联合省市场监管局、省卫生健康委和省疾控中心于2020年4月1日下午,组织召开了2020年全省疫苗国家监管体系评估工作视频会议。

会议回顾了2019年贵州省开展的工作。一是摸清底数。我省无疫苗生产企业,现有疫苗配送企业5家。二是召开专题会议。多次召开党组会、局长办公会研究工作。三是成立专门组织机构。成立由省市场监管局、省卫生健康委、省药品监管局组成的疫苗NRA评估工作领导小组。四是抓好任务落实。根据部门职能职责,省药品监管局负责组织协调疫苗NRA评估工作;撰写疫苗NRA评估报告;督促市、县市场监管部门落实好辖区内疫苗NRA组织机构建设、监管人员管理、质量管理工作;督促市、县市场监管部门抓好辖区疫苗质量监管。省卫生健康委负责督促涉及疫苗NRA评估工作卫生健康相关部门开展工作;督促卫生健康相关部门完成职责范围内工作检查任务;按时完成卫生健康部门主管的疫苗业务工作。五是建立疫苗管理厅际联席会议机制。专门建立《疫苗管理厅际联席会议制度》,其主要职能是统筹研究疫苗工作,定期分析全省疫苗安全形势,会商研判疫苗案件办理、信息发布,组织制定疫苗安全事件应急预案;提出加强和改进疫苗工作意见,推进监管能力建设和监管方式创新。六是完成2019年度评估报告和台账撰写任务。已经组织完成GBT检查全项自评和《疫苗国家监管体系贵州自评估报告》《贵州省疫苗监管体系评估工作台账》的撰写工作。七是专门向省政府汇报疫苗评估工作。2020年3月17日,贵州省人民政府副省长谭烔专门听取了我省疫苗国家监管体系评估工作汇报,对取得的成绩给予充分肯定,同时指出,疫苗国家监管体系评估工作是一项重要工作,要纳入我省2020年工作计划,统筹安排,确保按期通过世界卫生组织验收。

会议强调,各部门、各市(州)要充分认识此次评估的重要性,合理计划,周密部署。国家局对各省提出了“4个1”的工作要求,即认真开展一次全项自评估,党组专题研究一次疫苗评估工作,联合省卫生健康委、市场监管部门向全省(含市县)部署一次疫苗评估工作,向省政府领导专题汇报一次疫苗评估工作。贵州省药品监管局积极创新、主动作为,守底线、靠高线,对省局、各市(州)(不含县区市)疫苗评估工作也提出“10个1”的工作要求:向省、市(州)政府专题报告一次,召开班子会专门研究一次,召开多部门联席会议一次,召开省、市(州)专门部署会一次,建立一套工作运行机制,建立一个任务清单,建立一个责任清单,建立一个工作台账,建立一个工作微信群,进行一次以上专项检查。

会议要求,要认真对照和研究评估指标,查漏补缺,按期完成各项指标任务;要以此为契机,加强疫苗监管体系建设,完善疫苗监管体制机制,建立职业化专业化检查员队伍,提升监管能力和水平;药品监管部门要做好组织协调,抓好落实,确保通过世界卫生组织验收。


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