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强化出口产品监管省药品监督管理局局长廖昌晖率队开展生产现场监督检查
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为认真贯彻落实市场监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部、公安部、商务部、海关总署、药监局关于防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动电视电话会议要求,5月1日,省药品监管局党组书记、局长廖昌晖,党组成员、副局长李琎带领省局医疗器械生产监管、审评、检测、稽查方面有关人员赴贵阳市有关防疫物资产品生产企业进行了座谈和现场检查。

廖昌晖局长听取了贵州天使医疗器材有限公司、贵州新汉方生物技术有限公司关于疫情防控医疗器械生产及出口相关工作及出口产品质量档案整理情况汇报,对天使公司医用口罩生产线提能扩产和新建医用防护服生产线情况进行了深入了解和监督检查,对新汉方公司新建医用口罩生产车间现场开展了现场指导和监督检查。

廖昌晖局长强调,企业应明确主体责任,严把防疫物资出口质量关,严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产,确保出口产品质量、包装标识等符合有关规定,努力完善出口产品档案,切实保证出口医疗器械产品可追溯。同时,省药品监督管理局将加大产品质量监管力度,对生产销售的防疫物资和重要原辅材料“应抽尽抽”,从源头把好质量关,对凡是有证据表明出口医疗器械产品质量存在问题的,将立即要求企业停产整顿,问题未查实,责任未分清的,不得恢复生产、经营,严禁不符合质量标准的产品流入市场。


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