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贵州省药品监督管理局关于举办2019年《药品管理法》宣贯培训暨药品医疗器械 审评审批制度改革政策宣贯的通知
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各药品生产企业:

新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)于2019年8月26日经十三届全国人大常委会第十二次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。为做好《药品管理法》的宣贯工作,帮助我省药品生产企业深入理解《药品管理法》中涉及药品生产管理、药品上市许可持有人、药品注册的相关内容,以及对贵州省《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》政策的解读,省药品监管局定于2019年10月29日在贵阳举办培训班,现将有关事宜通知如下。

一、培训时间

1. 报到时间:2019年10月29日上午7:35至8:15(请以企业为单位到报到处签字)。

2. 培训时间:2019年10月29日上午8:30至12:00,下午1:30至6:30。

二、培训地点

贵阳金阳大酒店(贵阳市观山湖区金阳北路300号)

三、 培训人员

各药品生产企业负责人和质量负责人(共两人)。

四、培训内容

    1. 药品生产管理相关内容 ;

 2. 药品上市许可持有人相关内容;

 3. 药品研制和注册相关内容;

 4. 贵州省《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》政策解读。

 5. 提问和答疑。

五、要求

1. 各企业参会人员须按时参加培训,不得迟到和早退。

2. 各企业参会人员在培训结束后,应继续深入学习,深刻领会立法目的和立法精神,在把握基本原则和重点内容的前提下,加快修订企业相关规程,建立更科学严谨的质量体系。

3. 各企业应开展企业内部培训工作,广泛学习和宣传,并做好相关培训记录。

六、其他事宜

本次培训不收取费用,参训人员的住宿和用餐请自行解决。请各企业将培训人员回执电子版于2019年10月28日12:00前发送到到邮箱5033395@qq.com

联系人:省局药品化妆品生产监管处,刘童。

电话(传真):0851-86856886。

 

 

 

附件:

1.课程表

2.培训回执

 

 

 

省药品监督管理局

                            2019年10月25日

 


附件1

课程表

序号

时间

内容

人员

主持人

1

8:30~8:40

介绍培训基本情况

药化生产处负责人

郑刚

郑刚

2

8:40~9:00

领导致辞

省药品监管局

陈湘副局长

3

9:00~12:00

《药品管理法》解读

中国药科大学

柳程鹏

4

12:00~13:00

中餐(参训人员自行就餐)

5

13:00~17:00

《药品管理法》解读

中国药科大学

柳程鹏

郑刚

6

17:00~17:40

答疑

中国药科大学

柳程鹏

7

17:40~18:20

贵州省药品医疗器械审评审批制度改革政策宣贯

药化注册管理处

李新生

8

18:20~18:30

课程总结

郑刚


 

 

附件2

培 训 回 执

企业名称:                                 

姓名

职务

电话

备注










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