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省药品监管局2019年工作总结和2020年工作安排

发布时间: 2020-02-25 16:44 字体:[]

一、2019年工作总结

2019以来,省药品监管局在国家局和贵州省委、省政府的领导下,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,以四个最严为根本遵循,坚持以人民为中心,坚持稳中求进工作总基调,以提升药品保障水平为目标,一手抓机构改革,一手抓药品监管,深入推进药品审评审批制度改革,促进药品高质量发展,严格药品全链条监管,坚决消除监管盲区盲点,全面加强风险防控和质量管理,保障药品质量安全,坚决守住不发生系统性、区域性药品安全事件的底线。

(一)切实加强药品监管,确保人民群众用药安全有效

一是切实加强组织领导。在机构改革过渡期间,为切实履行好新组建的省药品监管局两品一械监管职能,整合相关力量,承接好省级层面的日常监管、抽检检验、行政执法等监管工作,确保工作不断、秩序不乱,及时成立了药品医疗器械化妆品监管工作领导小组及3个专项工作组。此外,我们以省市场监管局的名义印发了《关于做好机构改革期间药品监管工作的通知》,对各项工作提出了明确要求,确保机构改革期间不发生系统性、区域性安全事件。2019年以来,组织召开2全省药品监管工作座谈会,621日,省药品监管局班子配备了一正三副(尚缺1名党组成员、药品总监)。627日,在原有《三定方案》的基础上,局机关增设执法监督处;原稽查局正式更名并增加了30个参公事业编制、总编制55个,下设东、西、南、北、中五个分局。同时,着力推进检查员队伍建设,经与省委编办反复协商沟通,初步达成一致,拟将省药品监管局直属事业单位贵州省食品药品审评查验中心(贵州省药品审评认证中心)更名为贵州省药品审评查验院(省药品检查员管理中心),适当增加事业编制,目前正与省财政厅会审。

二是严格依法实施药品生产经营许可截止目前,通过药品GMP认证24家,56条生产线新增药品批发企5家,变更《药品经营许可证》243家。新增药品连锁企业9家,药品零售连锁门店522家。共完成112个第二类医疗器械产品注册工作完成审批医疗器械生产企业新开办8家。

坚持问题导向,切实抓好高风险产品监管。紧紧围绕药品领域存在的违法生产、中药材质量及无菌制剂管理等突出问题,统筹检查、检验和监测等手段,加大整治力度,规范市场秩序。2019以来,制定了《血液制品生产质量监管工作实施方案》《2019年注射剂药品生产企业专项检查实施方案》《药物临床试验机构日常监管工作计划》等文件。截至目前,共完成对省内2家血液制品生产企业的监督检查,对37家使用特殊原料药生产成品制剂生产企业和1家医疗机构制剂的专项检查,6家药物临床试验机构进行监督检查对全省15家无菌制剂进行GMP跟踪检查,对15家注射剂生产企业的GMP跟踪检查,对14家中药提取物专项检查。

严格落实药品经营监督检查制度。严格落实《药品流通监督管理办法》,指导市(州)局以日常检查、专项检查为重点以药品GSP认证跟踪检查为抓手,按照《药品经营质量管理规范》要求检查企业是否持续保持按照《药品经营质量管理规范》开展经活动。重点检查企业质量管理体系运行、特殊药品管理、冷藏冷冻药品管理、库房设施设备运行等情况。根据制定年度监督检查计划,明确检查主体、检查对象、检查内容、检查程序和检查要求等,提升监督检查的靶向性和有效性。全年以有因检查、专项检查、GSP认证跟踪检查为重点,全省共检查药品经营企业11159家次。认真贯彻落实《中共中央办公厅国务院办公厅关于改革和完善疫苗管理体制的意见》结合我省实际,起草制定《贵州省疫苗监督检查工作方案》,组织、协调、指导全省疫苗流通领域的监督检查工作,组织对配送单位、省预防疾病控制中心疫苗管理的监督检查。对已申报的23家疫苗生产企业委托配送的23个品种的第二类疫苗进行了跟踪检查对委托配送的25个品种的第二类疫苗进行了认真的审核,在省局网站进行公示,对6家省内受委托流通企业10家疾控中心预防接种单位进行现场检查,加强对第二类疫苗经营和使用的监管

进一步加强化妆品监管。加大对化妆品生产企业的监督检查力度,坚持源头严防、过程严管、风险严控,创新监管方式;严把化妆品生产许可审批管理,现已完成1家化妆品生产企业《化妆品生产许可证》的核发,2家化妆品生产企业变更备案;以现场检查为手段,加强事中事后监管,制定印发了《2019年度化妆品生产监管年度工作计划》《2019年化妆品日常监督检查工作实施方案》等文件,完成对省内16家化妆品生产企业的原料专项检查。按照国家总局关于做好不合格化妆品核查处置工作的通知要求,组织全省进行拉网式专项排查,对国家局发出的17批次不合格化妆品通告进行专项排查。组织开展省内酒店化妆品监督抽检安排部署全省范围内化妆品线上净网线下清源风险排查处置工作,累计巡查网站网店2332余次(微店132家),清理化妆品网络销售者或店58家,清理产品数量731种(或套),线下化妆品经营户2789余家次,共计立案查处5件,对已结案的2个经营户在当地政府网站进行黑榜公示,对索票索证不全、管理制度不全的572家企业责令整改,未发现有违法产品、违法产品信息和企业及产品虚假资质信息等违法行为;开展化妆品生产飞行检查,印发了《2019年贵州省化妆品生产企业飞行检查工作方案》,对省内已取得《化妆品生产许可证》的17家化妆品生产企业,按1/3的比例随机抽取检查对象,对5家化妆品生产企业采取不发通知、不打招呼、不听汇报、不陪同接待,直奔现场的方式进行监督检查,严厉打击违法违规生产行为

新闻宣传与舆论引导能力进一步提高。组织开展药品安全 科普惠民为主题的药监系统科技活动周活动邀请中国医药报、中国食品药品网等多家网络与平面媒体对现场宣传活动相进行宣传报道,本次科技活动周活动参加单位48个,参加活动人员249个,公众参与6145人次,受益贫困人口数850人次,义诊、咨询人数1925人次,资料发放4300份、册,宣传海报、展板93块,宣传单、折页8000张,科普视频24分钟,科技下乡8次,科普培训班、报告会3场,开放科研院所、大学3个,出动宣传车10辆,在中央和省市各类媒体累积报道20余篇微信平台舌尖要闻”“舌尖卫士”“入驻人民日报平台-人民号推送新闻共18次,发布宣传稿件6篇;关注人数近30000人,较2018年增加关注度上万人次。921日,与贵州省科学技术厅联合主办、贵阳市图书馆承办的第118期黔灵科技讲堂之药品安全知识宣传讲座在贵阳市图书馆举办。1018日,与贵阳市市场监督管理局联合主办的2019年贵州省“安全用药月”启动仪式在贵阳市筑城广场举行,并举办了药品安全知识科普展活动,向市民发放药品安全科普手册近8000份、播放“两法”宣贯视频、摆放图解“两法”和用药安全科普展板并设置安全用药咨询处。印发了《关于在全省开展<中华人民共和国药品管理法><中华人民共和国疫苗管理法>宣传贯彻工作的通知》,举办了贵州省药品生产、经营企业《药品管理法》《疫苗管理法》(以下简称“两法”)宣贯培训班和基层监管机构法律法规培训班,组织开展了“两法”为主要内容的基层监管机构法律法规培训。先后召开了企业“两法”贯彻实施座谈会和全省药品监管系统“两法”宣贯工作座谈会,确保“两法”有效落实;积极发挥新闻宣传引导作用,在省药品监管局网站开辟学习专栏,对“两法”进行深入解读,通过“贵州药监”、“舌尖要闻”、多彩贵州网和贵阳市公交车LCD视频端等新媒体渠道向公众传播,切实增强人民群众用法律维护自身权益的意识。11月27日,谭炯副省长在赴企业调研时,对《药品管理法》《疫苗管理法》宣贯工作提出了明确的要求,推进“两法”在我省尽快落实落地。

七是检验检测能力不断强化和两品一械安全监测工作有序推进。截至目前,共受理药品、化妆品、药包材等样品3305批次,目前已经完成3183批次的检验检测,其中药品合格率为99.04%,化妆品合格率为93.41%,药包材合格率为100%完成医疗器械注册检验53批次产品的合同评审、检验协议签订、样品接收、样品信息核对、登录、留样以及分发至各实验室任务。截止目前共发出注册检验报告41份,同时完成相应医疗器械注册产品技术要求预评价工作向国家中心提交药品不良反应报告54375份,报告化妆品不良反应报告2568份;向国家中心提交药物滥用报告10749份,全国共享平台涉及贵州省的预警事件共计2781条,共收到可疑医疗器械不良事件报告10627份,贵州省医疗器械不良事件重点监测管理平台共收到来自哨点医院上报的使用情况报告13649份。

畅通投诉举报渠道并依法依规办理。充分利用“12331”投诉举报热线和网络平台,受理群众举报。截至目前,全省各级监管部门投诉举报机构共接收、处理药品类(含化妆品、医疗器械)投诉举报信息16656件,受理投诉举报331件;立案查处19件,移交司法机关处理8件,切实做到了有举必查、有查必果、及时反馈

九是简政放权,依法行政一是开展权责清单动态调整,及时对网上办事大厅行政权力事项及办事指南进行更新。完成国家政务服务基本目录共75项的核对工作。完成药品监管涉及的73个大项361个小项监管事项的认领工作及监管事项目录和检查实施清单目录相关内容的录入工作。二是扎实推进证照分离改革工作。牵头协调各业务处室对16个改革事项(为原省食药监局的事项)的对外公开办事指南进行了相应的修改,对涉及我局职能的9证照分离改革事项逐一修改办事指南。三是积极推进四级四同工作。按照省政府政务服务目标工作要求,以管理相对人申请办事的诉求,依据最小颗粒度原则,以国家政务服务事项目录为基准,逐项对照梳理省、市、县的政务服务事项目录,形成《国家、省、市、县四级政务服务事项目录清单》。四是重新确定了省局11个大项58个小项的行政许可、18个大项的其他及公共服务事项标准清单,让只进一扇门落到实处。截止目前,窗口共受理行政事项6509件,共办结行政事项6120件。当场办结率100%,限时办结率100%。无超时件和有效投诉事件,服务对象评议率100%,满意率100%

开展风险隐患大排查大调研。为适应新形势新体制面临的新情况新问题新挑战,增强忧患意识,牢固树立底线思维,提高防控能力,全力防范履职风险和药品安全风险,着力防范化解重大风险,坚决守住不发生系统性、区域性药品安全事故的底线,按照国楠副省长的指示和省市场监管局的要求,20192月以来,我们开展了防范化解重大风险全面落实目标任务大调研活动,梳理出了工作中存在的风险隐患和困难问题,共形成了14篇调研报告

十一是省领导对药品监管工作充分肯定并作出批示。529日,贵州省副省长魏国楠同志在《省药品监管局工作情况汇报提纲》作出重要批示,充分肯定了我局2019上半年的各项工作,要求全系统要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,牢固树立以人民为中心的发展思想,落实四个最严,创新监管方式,全面履行监管责任,坚决守住药品安全底线,为夺取脱贫攻坚决战之年根本性胜利和推动高质量发展作出新的更大贡献,以优异成绩庆祝新中国成立70周年!1016日,贵州省副省长谭炯同志听取了贵州省药品监督管理局关于机构改革以来有关工作的情况汇报,对我局机构改革以来开展的工作予以充分肯定,他强调,要切实提高政治站位,增强责任感,全力履职尽责,要充分发扬药监系统加班加点、无私奉献的工作作风,以等不得慢不得的态度,把各项工作的职能职责履行好实施好。

)推动药品高质量发展

一是完善审评审批制度改革措施,下放审评权限。将不改变药品内在质量的药品补充申请的技术审评和现场核查工作以及药品技术转让的技术审评和生产现场检查工作职责移交省食品药品审评查验中心,提高审评工作效率和质量。74日贵州省委办公厅、省政府办公厅出台了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,在我局官网发布《实施意见》的政策解读;组织了贵州省药品医疗器械审评审批制度改革培训。

二是继续做好仿制药质量和疗效一致性评价工作。目前,我省完成一次性进口药品申请76件,贵州百灵,贵州圣济堂、贵州天安、贵州光正、贵州万顺堂、贵州同济堂、贵州缔谊健康、贵州景峰、贵州天地9家企业开展仿制药一致性评价工作,涉及48个批准文号。其中33个批准文号正在进行药学研究,8个批准文号已完成药学研究工作,拟开展BE试验,2个批准文号已完成一致性评价研究,准备申报,3个批准文号已由国家食药监局药品审评中心正式受理。贵州天安药业盐酸二甲双胍片、贵州圣济堂格列美脲片通过仿制药质量和疗效一致性评价,获得国家药品监管局批件。认真做好药品再注册审批工作,2019年共完成873个药品再注册审批。

持续做好服务经济社会发展工作。继续搭建政策引导平台,加快行政审批制度改革。围绕《贵州省十大千亿级工业产业振兴行动方案》的有关要求,加强指导帮助、引导地方和企业加快药品产业快速健康发展。根据《贵州省农村产业革命中药材产业发展实施方案》要求,结合我局职能,制定了《贵州省药品监督管理局推进中药材产业发展行动方案》,明确了发展思路、重点任务、进度安排和工作要求,建立健全跟踪服务机制,加大现场办公力度,及时解决企业所急、发展所需的各种困难和问题。帮助督促企业加大投入、建章立制,严格控制产品质量,以质量创品牌、创效益,推动地方经济中药材产业发展。

(三)加大突出问题整治和监督抽检力度

一是加大突出问题整治和监督抽检力度,强化药品从实验室到医院全过程监管、全链条追溯,坚决消除监管盲区盲点。扫黑除恶专项斗争与加强药品监管相结合,进一步加强组织领导,坚持高标准严要求,和省发展改革委牵头会同省高级人民法院、省公安厅等部门制定印发了《贵州省开展假药问题专项治理工作方案的通知》,制定印发了《省药品监管局关于开展药品、医疗器械流通环节质量安全集中整治的通知》《省药品监管局关于开展药品经营企业执业药师挂证行为专项整治工作的通知》等文件,着力解决群众反反映强烈的制售假药方面诚信缺失等突出问题,加大对药品生产、流通、使用等环节的监督检查力度,严厉打击制售假药违法行为,严格落实药品生产经营企业和使用单位主体责任。加大深挖彻查、依法打击力度,打出声威、打出实效,坚持有黑扫黑、有恶除恶、有乱治乱,强化重点领域、关键环节乱象治理,全面打伞破网,坚持打财断血,坚决铲除黑恶势力滋生土壤,为决战脱贫攻坚、人民安居乐业、社会稳定有序、国家长治久安提供有力保障。

加大药品、医疗器械抽检工作和稽查办案力度。制定印发了《省药品监管局关于印发2019年贵州省药品医疗器械抽检工作计划的通知》《省药品监管局关于印发贵州省2019年国家化妆品监督抽检工作方案的通知》等文件,目前已完成药品抽检6000批次、医疗器械抽检500批次、化妆品500批次;同时完成国家药品计划抽样410批、医疗器械抽验26批次、化妆品国抽56批次;全省共办结两品一械案件1847件。

着力实施医疗器械生产质量管理规范强化医疗器械网络销售监管。2019已完成20家生产企业实施医疗器械生产质量管理规范的检查。下发了《关于开展医疗器械清网行动工作的通知》,按照四个最严的要求,坚持线上线下联动、信息与产品结合的原则,对专项检查工作进行了安排部署,在全省开展医疗器械清网行动。截至目前,已对165家网络销售备案企业,2起投诉举报进行了监督检查和调查核实,对33家企业责令整改。

全面排查上海新兴医药股份有限公司疑似问题产品流入药品经营企业情况。春节期间,按照国家药品监管局和省委省政府以及省市场监管局的要求,迅速组织全系统药品监管人员全面排查上海新兴医药股份有限公司疑似问题产品在我省的销售流向情况。全省药品(市场)监管系统药品流通部门的监管人员和值班人员,克服春节休假、企业未上班、企业主管不在位等困难,采取多种形式先后开展全面排查,确保不漏一个企业。春节期间共完成全省药品经营企业14481家的排查工作。同时,积极与全省各地卫生健康部门保持联系,采取有效措施,切实堵住问题产品流向医疗机构。确保问题产品不在我省流通和使用,确保广大人民用药安全、有效。

(四)进一步加强大扶贫和党风廉政建设工作

一是围绕中心、服务大局,深化拓展脱贫攻坚五千行动。坚持以习近平总书记扶贫思想为指导按照省委、省政府《2019年脱贫攻坚春季攻势行动令》有关要求,以党建帮扶为引领,立足监管职能,聚焦脱贫攻坚,积极发挥职能监管优势,正确处理监管与发展的关系立足监管职能,聚焦脱贫攻坚,大力支持我局扶贫点松桃县的企业发展。御元堂药业股份有限公司申请的中药破壁饮片,已发布20个品种质量标准,企业开始生产上市销售。526日,在科技活动周期间,走进贵州省药监局定点扶贫村寨(铜仁市松桃县棉花山村、马安村、长滩村、响水洞村、长坪村、头谷社区等),开展主题为药品安全 科普惠民的药品监管科技知识五进宣传活动,增强公众安全用药意识,提高人民群众用药安全科学素养树立科技致富、健康生活的理念,助力科技扶贫攻坚、精准扶贫。

二是扎实开展不忘初心、牢记使命主题教育,思想建党根基不断夯实。认真组织开展理论学习中心组学习。制定印发了《省药品监督管理局党组理论学习中心组2019年度理论学习计划》《省药品监督管理局直属机关党委2019年度政治理论学习计划》等通知,针对中央和省委关于意识形态工作决策部署及指示及时开展宣传部署,认真学习了习近平总书记在全国宣传思想工作会议上的讲话精神、在不忘初心、牢记使命主题教育工作会议上的讲话、在中央政治局第十五次集体学习时的讲话精神、《中国共产党宣传工作条例》、全国宣传部长会议和全省宣传部长会议精神、《习近平关于“不忘初心、牢记使命”重要论述选编》、《习近平新时代中国特色社会主义思想学习纲要》等重要讲话精神,共有179人次参加了集中学习研讨,有144人次参加了革命传统教育,有83人次参加了形势政策教育,有116人次参加了先进典型教育,125人次参加了警示教育。广泛利用学习强国”“法宣在线”“贵州党建云”“共产党员网等网络学习平台及时开展理论学习。建立了学习强国学习平台激励机制,各基层党支部宣传委员为学习平台管理员,负责本支部党员下载、登录、注册、上线学习强国”APP等事宜。保证支部在职党员学习强国注册率达到100%。同时结合三会一课”“多彩党课积极开展革命传统教育、形势政策教育、先进典型教育和警示教育,做到了在职党员学习全覆盖。通过多举措、多形式抓学习教育,全体党员干部接受了一次深刻的思想政治洗礼。

持续抓好党风廉政建设工作,强化主体责任落实。始终牢固树立抓党建是最大政绩的理念,严格落实党要管党、从严治党的重大政治责任,不断加强抓好党建是第一责任的思想和行动自觉,与派驻纪检监察组研究、制定了《省药品监督管理局党组与派驻第二十二纪检监察组党风廉政建设重大事项会商沟通制度》,确保在重大问题、重要干部任免、重大项目投资、大额资金使用等问题上做到思想统一,决策上不出现偏差。起草了《贵州省药品监督管理局干部职工利益冲突回避暂行办法》,对工作人员及其亲属涉及药品、化妆品、医疗器械可能发生利益冲突的行为,进一步作出了明确规定。深入抓好作风建设。严格贯彻落实中央八项规定及其实施细则精神和省委关于加强作风建设的各项规定,针对重要节假日,及时下发通知进行廉政提醒,组织人员进行督促和抽查;抓住婚丧嫁娶、子女升学等关键环节,制定了《干部职工操办宴席报告表》,要求报告人如实填写并签订廉政承诺,切实防止违规问题的发生;认真组织开展了天价烟背后四风问题的排查整治工作。严格遵守廉洁自律各项规定。党组班子成员能够认真执行廉洁自律规定,严格规范从政行为,积极主动报告个人有关事项,在用车、生活、工作上不违反有关规定,自觉置身于党内监督、群众监督、法律监督和舆论监督之下。在管好自己的同时,能带头管好配偶、子女和身边工作人员,自觉抵制金钱物欲和腐朽思想的侵蚀,当好勤政廉洁的表率。结合三定规定以及业务范围、法定职责,制订了《贵州省药品监督管理局领导干部配偶、子女及其配偶禁业范围》,防止既当运动员又当裁判员的现象。

二、2020年工作打算

2020年,是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年,我们将继续以习近平新时代中国特色社会主义思想为引领,以“四个最严”为根本遵循,深入贯彻党的十九大、十九届二中、三中、四中全会精神和贵州省委、省政府的决策部署,以贯彻落实国家药监局药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神为契机,深入抓好《药品管理法》《疫苗管理法》宣贯工作,突出重点,破解难点,打造亮点,坚持“一个导向”,把控“两条标线”,做好“三个建设”,进一步强化工作措施,推进药品监管体系和监管能力现代化,奋力开创药品监管工作新局面。

(一)坚持一个导向,就是以习近平总书记四个最严要求为根本导向

坚持以人民为中心的发展思想,增强四个意识,坚定四个自信,做到两个维护,对标对表习近平总书记关于防范化解重大风险重要指示,把四个最严要求贯穿于药品安全监管全过程。坚持字当头,以最严的标准夯实安全基础,以最严格的监管防范药品风险,以最严厉的处罚遏制违法犯罪,以最严肃的问责倒逼责任落实,深入排查风险隐患,层层压实责任,以钉钉子精神抓好落实,坚决防止黑天鹅”“灰犀牛事件的发生,确保人民群众用药安全有效。

(二)把控两条标线,就是着力守住安全底线,追求高质量发展高线

一方面,着力守住两品一械安全底线。强化风险排查和管控,防范化解安全隐患,加大高风险重点产品监管、抽检和行政执法力度,按时完成药品医疗器械化妆品监督抽样任务。深挖薄弱环节和监管盲区,找准监管的重点目标、重点环节、重点品种和重点区域,强化对同类产品、同类企业的风险排查,对产品销售流向进行跟踪核查,及时发现风险隐患,严防套购流弊案件发生。严格药品生产经营行政许可,加大对生产、流通环节的监督检查力度,加强药品生产监管制度建设,落实特殊药品信息报告制度,组织开展药品清网行动。建立协调联动机制,完善案件稽查督办制度,持续保持严打高压态势,严惩重处各类违法违规行为。

另一方面,着力追求药品高质量发展高线。进一步加强深化审评审批制度改革的组织领导和统筹协调,细化目标责任,健全工作机制,抓好任务落实,推动我省医药产业发展,助推脱贫攻坚,确保改革任务积极稳妥推进和保质保量按期完成。鼓励药品医疗器械创新,全面开展医疗机构传统中药制剂备案工作,公开备案信息,继续做好仿制药质量和疗效一致性评价。

(三)做好三个建设,就是建立健全药品监管体系建设、推动药品监管队伍建设、推进创新监管能力建设

一是建立健全药品监管体系建设。推动落实中办发〔201870号文件关于落实疫苗药品安全党政同责的要求,明确地方各级党委政府的属地管理责任,进一步理顺省市县三级药品监管执法事权,督促各市(州)市场监管部门,积极适应机改后的新监管体制,履行好各个层级的工作职责,加强协调配合,建立横向到边,纵向到底的严密监管体系。以宣贯《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》为抓手,建立健全疫苗管理协调机制,开展对疫苗监管体系的评估,依法落实疫苗监管事权,夯实属地管理责任,推进和完善疫苗监管体系。加大药品医疗器械监管培训工作力度,组织开展《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》等有关法规制度宣贯与业务技能培训,重点抓好药品医疗器械生产批发企业日常监督检查、药品生产经营许可现场核查等业务培训切实提高监管能力

二是推动药品监管队伍建设。进一步贯彻落实中办发〔201870号和国办发〔201936号文件精神,积极协调编制、财政、人事等部门,调整有关单位机构设置,推动完善以专职检查员为主体、兼职检查员为补充,政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍,形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系。统筹进人方式,拓宽干部来源,通过考察调动、公考或遴选的方式,增强执法稽查监管力量。建立基层药品监管业务巡回讲堂,着手搭建远程业务咨询指导平台专家,畅通药监干部队伍沟通、学习、交流的相互协作机制。

三是推进创新监管能力建设。全力推进智慧监管,引导互联网+药品监管规范发展,全面实施互联网+电子处方”“互联网+远程审方,推进线上线下融合发展,大力打造“贵州药监云”,建立远程药学服务平台。坚持让数据多跑路的信息化理念,逐步汇集包括药品生产经营企业、药品品类、药品流通及药品监督检查等基础数据,为药品预警监控、药品追溯、药品监管信息的共享和跨部门协同合作及领导决策等提供全面的大数据分析和支撑。充分利用新一代互联网+”新技术、新理念,以溯过程、溯数据、溯流向为目标,打造全过程的药品追溯链条,加快推进贵州省药品追溯体系建设,实现药品的智慧监管,逐步完善追溯系统功能,形成实时监管高效追溯的互联网+药品追溯新局面。