目 ??录

第一部分?目录

第二部分 贵州省药品监督管理局概况

一、主要职能

二、部门机构设置情况及预算单位构成

三、部门人员构成

第三部分 贵州省药品监督管理局2020年度部门预算表

一、部门收支总表

二、部门收入总表

三、部门支出总表

四、财政拨款收支总表

五、一般公共预算支出表

六、一般公共预算基本支出表

七、2021年一般公共预算“三公”经费支出表

八、政府性基金预算支出表

第四部分 贵州省药品监督管理局2021年度部门预算情况说明

第五部分 其他重要事项说明

第二部分

贵州省药品监督管理局概况

????一、部门主要职能

????负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品的安全监督管理；负责对药品、医疗器械和化妆品的标准、注册、生产质量管理及上市后风险管理；负责组织实施对药品、医疗器械和化妆品的监督检查；依法查处药品、医疗器械和化妆品注册、生产、经营等环节的违法行为。

????二、部门机构设置情况及预算单位构成

????依照（中共贵州省委文件《中共贵州省委 ??贵州省人民政府关于贵州省机构改革的实施意见》黔党发【2018】26号及中共贵州省委政府办公厅文件（黔委厅字【2018】105号）下达的“中共贵州省委办公厅 ?贵州省人民政府办公厅关于印发《贵州省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》的通知”，组建贵州省药品监督管理局，是省市场监督管理局的省人民政府部门管理机构，为副厅级。

????省药品监督管理局设10个内设机构，分别是：办公室、政策法规处、执法监督处、规划财务处、药品化妆品注册管理处（中药民族药监督管理处）、药品化妆品生产监督管理处、药品化妆品流通监督管理处、医疗器械监督管理处（医疗器械注册管理处）、人事处（机关党委办公室）、离退休工作处。

????从预算单位构成来看，贵州省药品监督管理局部门预算包括：局本级预算和局属事业单位预算。

????2021年我局部门预算构成单位为7个。其中：行政单位1个，贵州省药品监督管理局本级；财政全额补助事业单位5个，分别是：贵州省食品药品检验所、贵州省医疗器械检测中心、贵州省药品审评查验中心、贵州省药品评价中心（贵州省药品不良反应监测中心）、贵州省食品药品监督管理局投诉举报中心（贵州省食品药品监督管理局信息中心）；财政部分补助事业单位1个，贵州省食品药品监督管理局宣传教育中心（贵州省食品药品监督管理局执业药师资格认证中心）。

三、部门人员构成（见下表）

第三部分

第四部分

贵州省药品监督管理局

2021年度部门预算情况说明

????一、关于贵州省药品监督管理局2021年度部门收支预算情况总体说明

????贵州省药品监督管理局2021年财政拨款收支总预算6318.92万元。收入包括：原一般公共预算拨款收入6089.88万元，原预算外转一般公共预算管理非税收入229.04万元。支出全部为一般公共服务支出6318.92万元。

????2021年财政拨款收支总额比2020年同口径增加716.886万元，增长12.79%。增加的主要原因是按照编制增加人员经费支出和社会保障缴费支出。

????二、关于贵州省药品监督管理局2021年部门收入情况说明 ??

????2021年贵州省药品监督管理局预算总收入6318.92万元，全部是一般公共服务财政预算拨款收入。其中：市场监督管理事务收入5262.43万元（包括原一般公共预算拨款收入5033.39万元，原预算外转一般公共预算管理非税收入229.04万元），包括：住房公积金359.70万元，行政事业单位基本养老缴费696.79万元，全部是一般公共预算拨款收入。

????三、贵州省药品监督管理局2021年部门支出情况说明

????1、2021年贵州省药品监督管理局预算总支出6318.92万元，全部是财政预算拨款支出。其中：基本支出4334.98万元，占总支出的68.60%；项目支出1754.90万元，占总支出的27.78%，原预算外转一般公共预算管理非税收入229.04万元，占总支出的3.62%.

????2、行政运行支出1808.52万元，占28.62%；事业运行支出1825.80万元，占28.89%；其他市场监督管理事务支出994.51万元，占15.74%，药品安全监督抽验支出633.60万元，占10.03%，机关事业单位基本养老保险缴费支出696.79万元，占11.03%。住房公积金支出359.70万元，占5.69%。

????四、贵州省药品监督管理局2021年财政拨款收支情况说明

????2021年贵州省食品药品监督管理局财政拨款收支总预算6318.92万元。收入包括：原一般公共预算拨款收入6089.88万元，占总收入的96.38%；原预算外转一般公共预算管理非税收入229.04万元，占总收入的3.62%。支出全部为一般公共服务出6318.92万元。

????五、2021年贵州省药品监督管理局一般公共预算拨款结构情况：

????行政运行支出1808.52万元，占28.62%；事业运行支出1825.80万元，占28.89%；其他市场监督管理事务支出994.51万元，占15.74%；药品安全监督抽验支出633.60万元，占10.03%；机关事业单位基本养老保险缴费支出696.79万元，占11.03%；住房公积金支出359.70万元，占5.69%。

????六、贵州省药品监督管理局2020年一般公共预算基本支出情况说明

????贵州省药品监督管理局2021年一般公共预算基本支出4334.98万元，占总支出的68.60%；其中：

????工资福利支出3410.83万元，占总支出53.98%，主要包括：基本工资、津贴补贴、奖金、其他社会保障缴费、绩效工资、机关事业单位基本养老保险缴费、住房公积金。

????商品和服务支出443.11万元，占总支出7.01%，主要包括：办公费、印刷费、咨询费、手续费、水费、电费、邮电费、物业管理费、差旅费、维修（护）费、会议费、培训费、公务接待费、劳务费、工会经费、福利费、公务用车运行维护费、其他交通费用、其他商品和服务支出。

????对个人和家庭的补助481.04万元，占总支出7.61%，主要包括：离休费、退休费。

????七、贵州省药品监督管理局2021年一般公共预算“三公”经费财政拨款支出情况说明

????2021年贵州省药品监督管理局“三公经费”33.56万元（不含因公出国费用、公务用车购置费），其中：公务用车运行费用32.26万元，公务接待费用1.30万元。2020年“三公经费”53.54万元（不含因公出国费用、公务用车购置费），其中：公务用车运行费用51.24万元，公务接待费用2.3万元。2021年“三公经费”与上年预算数相比减少19.98万元，下降幅度为37.32%，原因是2021年根据我局“三定”方案，职能调整，严控“三公”经费支出，公务用车运行维护费、公务接待费减少。

????我省财政对因公出国（境）、公务用车购置实行总额控制，年初单位无法取得因公出国费用、公务用车购置费的预算指标。

????2021年我局系统公务用车、执法执勤用车、应急通信用车、离退休干部用车、特种业务用车保有量为29辆（2020年省局本级更新执勤执法用车2辆）。

????八、政府性基金预算支出情况

????我单位无政府性基金支出。

第五部分

其他重要事项说明

????一、机关运行经费说明

????2021年贵州省药品监督管理局机关运行经费财政拨款预算149.90万元，比上年减少17.96万元，降幅10.7%，原因一是机构改革后人员减少，人均公务费用降低，二是按照省政府要求，由省财政统一扣减15%办公经费，用于教育精准扶贫政策的实施。非行政（参公）单位运行经费财政拨款预算130.8万元，比上年减少5.73万元，下降幅度4.2%，原因主要是省财政统一扣减15%办公经费，用于教育精准扶贫政策的实施。

????二、政府采购情况

????2021年贵州省药品监督管理局各预算单位政府采购预算总额70万元，其中：资产配置类20万元、政府购买服务类50万元。

????三、国有资产占有使用情况

????截至2020年12月31日，贵州省药品监督管理局各预算单位共有车辆31辆，其中，一般公务用车1辆、机要通信用车2辆、食品药品应急用车3辆、一般执法执勤用车7辆、特种专用技术用车4辆、离退休人员保障用车2辆、其他用车12辆（直属事业单位公务及业务用车10辆、省食品药品检验所职工交通车1辆）；单位价值100万元以上大型设备14台（套）。

????四、预算绩效管理情况

????2021年，我局实行预算绩效管理的一级项目1个，二级项目12个，涉及财政拨款1983.94万元。其中，纳入部门预算重点绩效评价的二级项目1个，涉及财政拨款预算633.60万元。

我局纳入2021年部门预算重点项目文本和绩效目标及指标附后。

????五、项目支出安排情况说明

????2021年我局按照新合并后的项目安排一级项目1个即：“市场监督管理事务经费”，二级项目12个，资金总额1983.94万元。分别是：

????1、药品安全监督抽验633.60万元

????全省需要完成6,500批次药品、医疗器械，涉及我省基本药物目录覆盖抽验和检验。其中省本级安排资金633.60万元，主要是用于按照《药品管理法》规定，购买检验样品、省药品检验所及省医疗器械检测中心承担的药品、医疗器械抽验检测、药品医疗器械风险监测任务，省药品审评查验中心监督检查任务；各市（州）转移支付安排2566.40万元，主要用于购买检验样品，支付检验费用，实现基本药物质量抽验的全省覆盖，由九个市（州）、贵安新区承担药品抽验购买样品和药品医疗器械风险监测、检验任务。

????2、化妆品安全监督抽验资金41万元

????主要是用于加强化妆品的质量监管，严厉打击禁限用物质的购样及检验经费。重点范围是国产化妆品中宣称祛痘类、美白类、祛斑类、染发类、爽身粉类、发用类、胭脂类化妆品购样和检验经费。

????3、药品安全奖励专项资金41万元。主要用于对举报药品安全问题的个人，按照《贵州省食品药品投诉举报奖励办法》进行资金奖励。

????4、稽查局执法办案经费58.27万元。主要是我局的罚没收入，用于弥补省局稽查局的执法办案费用。

????5、药品安全应急管理经费41万元。主要用于药品应急预案的制定，药品应急预案的演练，药品应急事故处理，应急人员培训，应急装备购置等支出。

????6、全省药品不良反应监测专项工作经费82万元。主要用于全省药品、医疗器械、药物滥用不良反应监测、评估工作费用。

????7、药品检验费成本289.62万元。是省药品检验所按照国家规定接受送检药品的检验成本性支出。主要用于检验用标准品、检验耗用材料购置、水电、办公用品等支出。

????8、GMP、GSP审评认证查验支出151.13万元。是省药品审评查验中心按照国家规定的GMP、GSP标准进行审评认证查验工作发生的成本性支出。主要用于GMP、GSP审评认证中聘用专家的差旅费、劳务费、办公费、公告费、场地租用费等支出。

????9、医疗器械产品检验费122.16万元。是省医疗器械检验检测中心按照国家规定接受送检医疗器械的检验成本性支出。主要用于检验用标准品、检验耗用材料、水电、租用检验场地、办公用品等支出。

????10、药品、医疗器械及化妆品投诉举报专项工作经费37.70万元。是省局投诉举报中心按照其职责，统一受理药品、医疗器械、化妆品在研制、生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报。跟踪了解和督促协调投诉举报案件办理工作，开展投诉举报信息汇总、处理、分析、通报和回访工作。打假治劣、规范市场、保障食品药品安全。

????11、其他药品监督管理事务经费257.42万元。主要用于对全省药品化妆品医疗器械进行日常监管、核查，大案要案的督促、打击假冒伪劣药品化妆品医疗器械专项工作经费.

????12、原预算外转一般公共预算管理非税收入安排支出229.04万元。是省药品监督管理局宣传教育中心按照国家规定职责，用于执业药师培训成本性支出。

????六、政府性基金预算支出情况

????我单位无政府性基金预算拨款。

????七、国有资本经营预算

????我单位无国有资本经营预算拨款。

????八、部分专用名词解释

????（一）一般公共预算拨款收入：指省财政当年拨付的资金。

????（二）社会保障和就业出支出（类）行政事业单位离退休（款）归口管理的行政单位离退休（项）：反映实行归口管理的行政单位（包括实行公务员管理的事业单位）开支的离退休经费。

????（三）一般公共服务（类）市场监督管理事务（款）行政运行（项）：反映市场监督管理事务方面行政单位（包括实行公务员管理的事业单位）的基本支出。

????（四）一般公共服务（类）市场监督管理事务（款）其他一般公共服务支出（项）：反映上述项目未包括的一般公共服务支出。

????（五）一般公共服务（类）市场监督管理事务（款）药品事务（项）：反映用于药品（含中药、民族药）监督管理方面的支出。

????（六）一般公共服务（类）市场监督管理事务（款）事业运行（项）：反映事业单位的基本支出，不包括行政单位（包括实行公务员管理的事业单位）后勤服务中心、医务室等附属事业单位。

????（七）住房保障支出（类）住房改革支出（款）住房公积金 （项）：反映行政事业单位按人力资源和社会保障部、财政部规定的基本工资和津贴补贴以及规定比例为职工缴纳的住房公积金。

????（八）基本支出：指为保障机构正常运转、完成日常工作任务而发生的人员支出和公用支出。

????（九）项目支出：指在基本支出之外为完成特定行政任务和事业发展目标所发生的支出。

????（十）“三公”经费：纳入中央财政预决算管理的“三公”经费，是指中央部门用财政拨款安排的因公出国（境）费、公务用车购置及运行费和公务接待费。其中，因公出国（境）费反映单位公务出国（境）的国际旅费、国外城市间交通费、住宿费、伙食费、培训费、公杂费等支出；公务用车购置及运行费反映单位公务用车车辆购置支出（含车辆购置税）及租用费、燃料费、维修费、过路过桥费、保险费、安全奖励费用等支出；公务接待费反映单位按规定开支的各类公务接待（含外宾接待）支出。

????（十一）机关运行经费 ：为保障行政单位（包括参照公务员法管理的事业单位）运行用于购买货物和服务的各项资金，包括办公及印刷费、邮电费、差旅费、会议费、福利费、日常维修（护）费、专用材料及一般设备购置费、办公用房水电费、办公用房取暖费、 办公用房物业管理费、 公务用车运行维护费以及其他费用。

附件：2021年重点项目文本和绩效目标及指标

项目：药品医疗器械监督抽验

（省药品监督管理局）

????一、项目概述

????根据《中华人民共和国药品管理法》及“实施条例”设立。

????贵州省药品监督管理局作为药品安全监管部门，工作职责主要是负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品的安全监督管理；负责对药品、医疗器械和化妆品的标准、注册、生产质量管理及上市后风险管理；负责组织实施对药品、医疗器械和化妆品的监督检查；依法查处药品、医疗器械和化妆品注册、生产、经营等环节的违法行为。

????通过监督抽验，及时发现药品安全存在的问题、风险和隐患，通过对全省范围内的药品监督抽验风险及其他专项工作，保障药品安全，保障人民群众身体健康与生命安全，设立 “药品监督抽验项目”。同时，制定了《贵州省药品监督管理局系统“药品、医疗器械及化妆品安全监督管理事务经费”管理办法》（黔药监函〔2019〕240号），规范药品、医疗器械、化妆品（以下简称药品）抽验资金的使用，发挥药品抽验专项资金的作用，保障人民群众身体健康与生命安全。

????二、立项依据

????主要依据《中华人民共和国药品管理法》及“实施条例”

????三、实施主体

????实施主体是贵州省药品监督管理局及各市（州）市场监管理局、贵安新区药品监管部门。

????四、实施方案

????药品安全涉及到人民群众的身体健康与生命安全，关系到广大老百姓的切身利益，党和政府高度关心和重视人民群众的身体健康与生命安全，广大人民群众高度关注药品安全。按照省政府下达的药品及医疗器械安全监督抽验任务。由省本级财政安排“药品监督抽验项目”，在全省范围开展药品监督抽验、风险监测、药品不良反应监测、大案要案办理及专项整治工作，及时发现药品安全存在的问题，保障人民群众的身体健康和生命安全。

????五、实施周期

????按照滚动支出预算编制原则，该项目实施周期为2021年1月1日至2023年12月31日，根据实际情况做动态调整。

????六、三年支出计划和年度预算安排

????（一）三年支出计划

????2021-2023年药品安全监督抽验资金项目共安排财政预算资金9,600.00万元。其中，2021年安排3,200.00万元，2022年安排3,200.00万元，2023年安排3,200.00万元。

????（二）年度预算安排

????该一级项目2021年安排财政拨款预算3,200.00万。

????药品及医疗器械安全监督抽验项目，预算安排3200.00万元，完成省政府下达的药品及医疗器械安全监督抽验6500批次；

????通过开展对药品安全监督抽验任务，对不合格药品进行处置，编制药品安全抽检结果报告，编制药品安全风险监测报告、药品不良反应监测报告、药品、医疗器械质量公告，向社会公开。保障我省人民群众身体健康与生命安全。

????七、绩效目标和指标

????详见下表。

支出绩效目标表

（2021年度）